AB Komitesi, Revolution Medicines’ın Pankreas Kanseri İlacı İçin Olumlu Görüş Bildirdi
CHMP, uygun hastalar için RASONQUE’yi destekledi. Nihai pazarlama ruhsatı için şimdi Avrupa Komisyonu’nun kararı bekleniyor.
Öne çıkanlar
- CHMP, metastatik pankreas kanseri bulunan bazı yetişkinler için RASONQUE’yi öneren olumlu görüş bildirdi.
- Çalışmanın genel popülasyonunda RASONQUE, ölüm riskini kemoterapiye kıyasla %60 azalttı.
Revolution Medicines, Avrupa İlaç Ajansı’nın CHMP komitesinin daha önce en az bir sistemik tedavi almış, metastatik pankreas adenokarsinomu bulunan yetişkinler için RASONQUE’yi önerdiğini açıkladı. Pazarlama ruhsatı verilip verilmeyeceğine yine de Avrupa Komisyonu karar verecek.
Tavsiye, Faz 3 RASolute 302 çalışmasına dayanıyor. Şirketin açıklamasına göre RASONQUE, çalışmanın genel popülasyonunda ölüm riskini kemoterapiye kıyasla %60 azalttı.
Perşembe günü UTC saatiyle 14.36 itibarıyla Revolution Medicines hisseleri, önceki kapanışa göre %0,95 düşüşle 191,69 dolardan işlem gördü.
Bu içerik yapay zeka teknolojilerinden faydalanılarak üretilmiştir. Yukarıda listelenen yayın kuruluşlarının haberlerine dayanır.
