AstraZeneca’nın Klinik Deneme Başarısızlığına Karşın Citi Geniş Portföy Konusunda İyimser

AstraZeneca’nın onkoloji alanındaki son başarısızlığı, Etcamah için potansiyel olarak milyarlarca sterlinlik bir büyüme fırsatını ortadan kaldırdı. Ancak Citi, bu sonucun şirketin daha geniş yatırım tezini zedelemediğini belirtiyor.

İlaç şirketi September 11 tarihinde, daha önce tedavi görmemiş, östrojen reseptörü pozitif ve HER2-negatif ilerlemiş meme kanseri hastalarında yürütülen Faz 3 SERENA-4 çalışmasının birincil sonlanım noktasına ulaşamadığını açıkladı. Camizestrant olarak da bilinen Etcamah, Pfizer’ın Ibrance ilacıyla birlikte kullanıldığında progresyonsuz sağkalımda sayısal bir iyileşme sağladı, ancak sonuç anastrozol artı Ibrance kombinasyonuna kıyasla istatistiksel olarak anlamlı bulunmadı. Çalışmaya 1,371 hasta dahil edildi.

Bu ayrım ticari açıdan önem taşıyor. SERENA-4, Etcamah’ı geniş birinci basamak hasta grubunda test ediyordu; başarılı olması, ilacı hedefli bir üründen önemli bir meme kanseri franchise’ına dönüştürebilirdi. Bunun yerine AstraZeneca, kısa süre önce aldığı ABD’deki hızlandırılmış onayın yarattığı daha dar bir fırsatla yetinmek durumunda kaldı.

Food and Drug Administration, Etcamah’a September 4 tarihinde, aromataz inhibitörü ve CDK4/6 inhibitörü tedavisi sırasında ESR1 direnç mutasyonu ortaya çıkan, hormon reseptörü pozitif ve HER2-negatif ilerlemiş veya metastatik meme kanseri için onay verdi. Etiket, abemaciclib, palbociclib veya ribociclib ile kombinasyonları kapsıyor. FDA belgelerine göre Etcamah kombinasyonunda medyan progresyonsuz sağkalım 16 ayken, aromataz inhibitörü tedavisine devam edilen grupta bu süre 9.2 ay olarak ölçüldü. Ancak onay ara bir sonlanım noktasına dayandığı için doğrulayıcı kanıt sunulması gerekiyor.

Citi, yatırımcıların SERENA-4’e zaten temkinli yaklaştığını belirterek AstraZeneca için al tavsiyesini ve £178 hedef fiyatını korudu. Banka, başarısız sonucun camizestrant değerlemesini yaklaşık %2.5 aşağı çektiğini, ancak bu düşüşün büyük ölçüde ilacın onaylanmış ESR1 mutasyonlu kullanım alanıyla telafi edildiğini tahmin ediyor. AstraZeneca hisseleri, September 11 tarihinde seans sonrası yaşanan yaklaşık %3’lük düşüşün ardından, ilk açıklamanın sonrasında sınırlı hareket etti.

Sonuç, birinci basamak hastalıkta oral selektif östrojen reseptörü yıkıcılarına ilişkin şüpheleri de artırdı. Roche’un giredestrantı bu yılın başlarında benzer bir kullanım alanında başarısız olmuştu; bu da sınıfın tedavinin erken aşamasındaki biyolojisine ilişkin öngörüleri zorlaştırıyor. Citi’nin görüşüne göre kötü haber, hisse üzerindeki belirsizlik kaynağını ortadan kaldırarak yatırımcıların AstraZeneca’nın daha geniş ürün portföyünde later-2026 ve 2027 dönemlerinde açıklanacak sonuçlara, bunlar arasında akciğer kanseri ve antikor-ilaç konjugatı programlarına odaklanmasını sağlıyor. Şirket, erken aşamadaki meme kanseri çalışmalarının sürdüğünü belirtti.