Fehlschlag in AstraZenecas Studie lässt Citi für breitere Pipeline optimistisch

AstraZenecas jüngster Rückschlag in der Onkologie kostet das Unternehmen eine potenzielle Expansion von Etcamah im Wert von mehreren Milliarden Pfund. Citi zufolge wird die breitere Investmentstory dadurch jedoch nicht infrage gestellt.

Der Pharmakonzern teilte am September 11 mit, dass die Phase-3-Studie SERENA-4 bei bislang unbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem, Östrogenrezeptor-positivem und HER2-negativem Brustkrebs ihren primären Endpunkt verfehlt hat. Etcamah, auch unter dem Namen Camizestrant bekannt, verbesserte das progressionsfreie Überleben in Kombination mit Pfizers Ibrance zwar numerisch, das Ergebnis war gegenüber Anastrozol plus Ibrance jedoch statistisch nicht signifikant. An der Studie nahmen 1,371 Patienten teil.

Dieser Unterschied ist kommerziell relevant. SERENA-4 untersuchte Etcamah in der breiten Erstlinienpopulation. Ein Erfolg hätte das Medikament von einem zielgerichteten Produkt zu einer bedeutenden Brustkrebs-Franchise machen können. Stattdessen bleibt AstraZeneca eine kleinere Chance, die durch die jüngste beschleunigte Zulassung in den USA entstanden ist.

Die Food and Drug Administration ließ Etcamah am September 4 für die Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem, hormonrezeptor-positivem und HER2-negativem Brustkrebs zu, wenn während der Behandlung mit einem Aromatasehemmer und einem CDK4/6-Hemmer eine ESR1-Resistenzmutation auftritt. Die Zulassung umfasst Kombinationen mit Abemaciclib, Palbociclib oder Ribociclib. FDA-Dokumenten zufolge lag das mediane progressionsfreie Überleben unter der Etcamah-Kombination bei 16 Monaten, verglichen mit 9.2 Monaten bei einer Fortsetzung der Behandlung mit einem Aromatasehemmer. Da die Zulassung auf einem Zwischenendpunkt beruht, sind jedoch Bestätigungsdaten erforderlich.

Citi bekräftigte seine Kaufempfehlung und das Kursziel von £178 für AstraZeneca. Die Bank argumentiert, dass die Anleger SERENA-4 bereits mit Vorsicht betrachtet hätten. Nach Einschätzung der Bank schmälert der Fehlschlag die Bewertung von Camizestrant um rund 2.5%; dieser Rückgang werde jedoch weitgehend durch die zugelassene Anwendung bei ESR1-mutiertem Brustkrebs ausgeglichen. Die AstraZeneca-Aktie bewegte sich nach der ersten Mitteilung kaum, nachdem sie am September 11 im nachbörslichen Handel rund 3% verloren hatte.

Das Ergebnis verstärkt zudem die Zweifel an oral verabreichten selektiven Östrogenrezeptor-Degradierern in der Erstlinienbehandlung. Roches Giredestrant war Anfang dieses Jahres in einer vergleichbaren Situation gescheitert, wodurch die biologische Grundlage dieser Wirkstoffklasse im frühen Behandlungsverlauf schwerer einzuschätzen ist. Citi argumentiert, dass die negativen Nachrichten nun einen bestehenden Belastungsfaktor beseitigen und die Anleger sich auf die für Ende 2026 und 2027 erwarteten Studienergebnisse aus AstraZenecas breiterer Pipeline konzentrieren können, darunter Programme zu Lungenkrebs und Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten. Das Unternehmen erklärte, seine Studien zu Brustkrebs im Frühstadium liefen weiter.