MediciNova, 40 Hastalı MN-001 Çalışmasında Karma Sonuçlar Bildirdi

MediciNova, deneysel ilacı MN-001'in 40 hastanın katıldığı Faz 2 çalışmasında HDL kolesterolü ve HDL partikül konsantrasyonunu anlamlı ölçüde artırdığını açıkladı. Şirket, 4. haftada trigliseritlerde istatistiksel olarak anlamlı bir düşüş görüldüğünü, 24. haftada ise böyle bir düşüş olmadığını bildirdi.

24 hafta süren, plasebo kontrollü çalışmada MN-001; tip 2 diyabeti, yüksek trigliserit düzeyleri ve nonalkolik yağlı karaciğer hastalığı olan kişilerde test edildi. 4. haftada ortalama trigliserit düzeyi ilaç grubunda 54,7 mg/dL, plasebo grubunda 23,8 mg/dL düştü. Şirket, aradaki farkın istatistiksel olarak anlamlı olduğunu belirtti.

24. haftada HDL kolesterol, MN-001 grubunda ortalama 3,3 mg/dL yükselirken plasebo grubunda 2,4 mg/dL geriledi. HDL partikül konsantrasyonu da ilaçla artarken plaseboyla azaldı. Her iki fark da istatistiksel olarak anlamlıydı.

24. haftada trigliseritlerdeki düşüş MN-001 grubunda daha fazla oldu, ancak plaseboyla arasındaki fark istatistiksel olarak anlamlı değildi. Karaciğer yağı ve vücut ağırlığı ölçümlerinde sayısal iyileşmeler görüldü; ancak bunlar da istatistiksel anlamlılık düzeyine ulaşmadı.

MediciNova, çalışmayı keşif amaçlı olarak nitelendirdi ve sonuçların daha büyük bir çalışmada değerlendirilmesi gerektiğini belirtti. Şirket, verileri daha ayrıntılı analiz etmeyi ve hasta grubu, sonlanım noktaları ile çalışma büyüklüğü dahil olmak üzere geliştirme sürecinin sonraki aşamasını değerlendirmeyi planlıyor. Şirket, ilacın genel olarak iyi tolere edildiğini ve ilaçla ilişkili ciddi bir advers olay bildirilmediğini açıkladı.