MediciNova meldet gemischte Ergebnisse in Studie mit 40 Patienten zu MN-001

MediciNova teilte mit, dass sein experimenteller Wirkstoff MN-001 in einer Phase-2-Studie mit 40 Patienten zu signifikanten Anstiegen des HDL-Cholesterins und der HDL-Partikelkonzentration geführt habe. Zudem meldete das Unternehmen nach Woche 4 einen statistisch signifikanten Rückgang der Triglyceride, nicht jedoch nach Woche 24.

In der 24-wöchigen, placebokontrollierten Studie wurde MN-001 bei Menschen mit Typ-2-Diabetes, hohen Triglyceridwerten und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung untersucht. Nach Woche 4 sanken die Triglyceridwerte in der Wirkstoffgruppe im Durchschnitt um 54,7 mg/dL und unter Placebo um 23,8 mg/dL. Der Unterschied war nach Angaben des Unternehmens statistisch signifikant.

Nach Woche 24 war das HDL-Cholesterin in der MN-001-Gruppe im Durchschnitt um 3,3 mg/dL gestiegen, während es unter Placebo um 2,4 mg/dL zurückging. Auch die HDL-Partikelkonzentration nahm mit dem Wirkstoff zu und unter Placebo ab. Beide Unterschiede waren statistisch signifikant.

Der Rückgang der Triglyceride nach Woche 24 fiel mit MN-001 stärker aus. Der Unterschied gegenüber Placebo war jedoch statistisch nicht signifikant. Messwerte für Leberfett und Körpergewicht verbesserten sich numerisch, erreichten aber ebenfalls keine statistische Signifikanz.

MediciNova bezeichnete die Studie als explorativ und erklärte, die Ergebnisse müssten in einer größeren Studie untersucht werden. Das Unternehmen will die Daten weiter analysieren und die nächste Entwicklungsphase prüfen, darunter die Patientengruppe, die Endpunkte und den Studienumfang. Nach Angaben des Unternehmens wurde der Wirkstoff im Allgemeinen gut vertragen. Es seien keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet worden, die auf den Wirkstoff zurückzuführen waren.