MediciNova, MN-001 klinik çalışmasında karmaşık sonuçlar bildirdi
Faz 2 çalışması birincil sonlanım noktalarını karşılamazken bazı lipid ölçümleri iyileşti; şirket tüm veri setini inceliyor.
Öne çıkanlar
- 40 hastalık MN-001 çalışması birincil sonlanım noktalarını karşılamadı.
- HDL ölçümleri plaseboya kıyasla anlamlı ölçüde iyileşirken, çalışmanın sonundaki diğer değişiklikler istatistiksel olarak anlamlı değildi.
- MediciNova, COMBAT-ALS'in ilk sonuçlarını yıl sonuna kadar açıklama planına uygun ilerliyor.
MediciNova, tip 2 diyabetle ilişkili yağlı karaciğer hastalığı ve yüksek trigliserit düzeyleri bulunan kişilerde MN-001'i değerlendirdiği 40 hastalık Faz 2 çalışmasının birincil sonlanım noktalarını karşılamadığını açıkladı. Şirket, HDL kolesterolü ve HDL partikül konsantrasyonunda plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler bildirdi.
Şirkete göre trigliserit düzeyleri, çalışmanın erken bir aşamasında anlamlı ölçüde düştü. 24 haftalık çalışmanın sonunda MN-001 grubunda trigliserit, karaciğer yağlanması ve vücut ağırlığı plasebo grubuna göre daha düşüktü; ancak bu farklar istatistiksel olarak anlamlı değildi.
CEO Yuichi Iwaki, diğer ilaçların olası etkilerini ve hastaların başlangıçtaki lipid bozukluklarının şiddetini incelemek de dahil olmak üzere ek analizler yürüttüklerini söyledi. MediciNova, çalışmada ilaçla ilişkili ciddi bir advers olay görülmediğini bildirdi. Iwaki, bulguların ek değerlendirmeyi desteklediğini ve sonraki adımların analizler ilerledikten sonra ele alınacağını belirtti.
Şirket ayrıca, 234 hastanın katıldığı MN-166 Faz 2b/3 çalışması COMBAT-ALS'in ilk sonuçlarını yıl sonuna kadar açıklama planına uygun ilerlediğini söyledi. MediciNova, eylül ayında çalışmanın çift kör bölümünde son hastanın son ziyaretini tamamladığını duyurmuştu.
Bu içerik yapay zeka teknolojilerinden faydalanılarak üretilmiştir. Kaynak: Yahoo Finance
