MediciNova meldet gemischte Signale aus klinischer MN-001-Studie

MediciNova teilte mit, dass die Phase-2-Studie mit 40 Patienten zu MN-001 bei Menschen mit Fettleber und erhöhten Triglyceridwerten im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes ihre primären Endpunkte verfehlte. Das Unternehmen meldete im Vergleich zu Placebo statistisch signifikante Verbesserungen beim HDL-Cholesterin und bei der HDL-Partikelkonzentration.

Die Triglyceridwerte gingen zu einem frühen Zeitpunkt der Studie deutlich zurück, teilte das Unternehmen mit. Am Ende der 24-wöchigen Studie waren die Triglyceridwerte, der Leberfettgehalt und das Körpergewicht in der MN-001-Gruppe niedriger als in der Placebogruppe. Diese Unterschiede waren jedoch statistisch nicht signifikant.

CEO Yuichi Iwaki sagte, das Unternehmen führe weitere Analysen durch. Dazu gehöre auch die Untersuchung möglicher Auswirkungen anderer Medikamente und der anfänglichen Schwere der Fettstoffwechselstörungen der Patienten. MediciNova meldete in der Studie keine schwerwiegenden arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse. Iwaki sagte, die Ergebnisse sprächen für eine weitere Prüfung. Über die nächsten Schritte werde entschieden, sobald die Analysen weiter fortgeschritten seien.

Das Unternehmen teilte außerdem mit, dass es weiterhin im Plan liege, bis Jahresende vorläufige Ergebnisse aus COMBAT-ALS zu veröffentlichen, seiner Phase-2b/3-Studie zu MN-166 mit 234 Patienten. Im September hatte MediciNova bekannt gegeben, dass der letzte Patient den letzten Besuch im doppelblinden Teil der Studie absolviert hatte.