AstraZeneca'nın Meme Kanseri Çalışması Hedefi Tutturamayınca Olema Geriledi

Olema Pharmaceuticals hisseleri September 14'te piyasa açılmadan önceki işlemlerde %15.1 düşerek $8.68'e geriledi. Bu hareket, şirketi doğrudan ilgilendirmeyen ancak amiral gemisi ilacının ardındaki gerekçeyi hedef alan bir klinik sonuç açıklamasını gündeme taşıdı.

AstraZeneca, September 11'de yaptığı açıklamada, artık Etcamah markasıyla anılan camizestrantın, östrojen reseptörü pozitif, HER2-negatif ileri evre meme kanseri hastalarında başlangıç tedavisi olarak palbosiklib ile birlikte kullanıldığında progresyonsuz sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme sağlayamadığını bildirdi. Faz 3 SERENA-4 çalışmasında bu kombinasyon, anastrozol artı palbosiklib ile karşılaştırıldı. AstraZeneca, camizestrant kombinasyonunun sayısal olarak iyileşme gösterdiğini, ancak bu farkın çalışmanın istatistiksel eşiğini aşmadığını belirtti.

Olema açısından endişe mekanizmayla ilgili. Şirketin önde gelen adayı palazestrant da oral, seçici bir östrojen reseptörü degraderi ve tam östrojen reseptörü antagonisti; bu ilaç profili, östrojen sinyalini standart endokrin tedavilere kıyasla daha doğrudan baskılamayı amaçlıyor. Yatırımcılar şimdi yaşanan sorunun camizestrantın kendine özgü molekülünden mi kaynaklandığını, yoksa özellikle daha erken tedavi basamaklarında sınıfın tamamı için daha geniş bir zorluğa mı işaret ettiğini sorguluyor.

Bu ayrım önem taşıyor. SERENA-4, AstraZeneca'nın ilacını birinci basamak tedavide test ederken Olema'nın en yakın katalizörü, palazestrantı metastatik meme kanserinde ikinci ve üçüncü basamak tedavide monoterapi olarak test eden Faz 3 OPERA-01 çalışması. Olema, son kurumsal güncellemesine göre OPERA-01'in ilk sonuçlarını 2026 sonbaharında açıklamayı bekliyor.

Şirket ayrıca palazestrantın Novartis'in ribosiklibi ile birlikte metastatik meme kanserinde birinci basamak tedavide kullanımını değerlendiren OPERA-02 çalışmasını yürütüyor. SERENA-4, palazestrantın her iki çalışmada da başarılı olup olmayacağını ortaya koyamasa da bu program artık daha zorlu bir kanıt ortamıyla karşı karşıya.

Ajans haberine göre Stifel, Al notunu korurken Olema için fiyat hedefini $48'den $30'a indirdi. Bu indirim, piyasanın yaklaşan verilerin ikili niteliğine odaklanmasını daha da artırdı. Olema'nın June 30 itibarıyla nakit, nakit benzerleri ve pazarlanabilir menkul kıymetleri $461.1 milyon düzeyindeydi; ancak şirket, ileri aşama çalışmalara yönelik harcamaların artmasıyla ikinci çeyrekte $63.2 milyon net zarar bildirdi.