Olema gibt nach, da Brustkrebsstudie von AstraZeneca Ziel verfehlt

Die Aktien von Olema Pharmaceuticals fielen am September 14 im vorbörslichen Handel um 15.1% auf $8.68. Damit rückte ein klinisches Studienergebnis in den Fokus, an dem das Unternehmen nicht direkt beteiligt war, das aber die wissenschaftliche Grundlage für sein führendes Medikament infrage stellte.

AstraZeneca teilte am September 11 mit, dass die Phase-3-Studie SERENA-4 bei Camizestrant, das inzwischen unter dem Namen Etcamah vermarktet wird, in Kombination mit Palbociclib als Erstbehandlung für Patienten mit Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs keine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens gezeigt habe. In der Studie wurde diese Therapie mit Anastrozol plus Palbociclib verglichen. AstraZeneca erklärte, die Kombination mit Camizestrant habe zwar eine numerische Verbesserung gezeigt, jedoch keine, die die statistische Schwelle der Studie überschritten habe.

Die Sorge bei Olema ist mechanistischer Natur. Der führende Wirkstoffkandidat des Unternehmens, Palazestrant, ist ebenfalls ein oral verabreichter selektiver Östrogenrezeptor-Degrader und vollständiger Östrogenrezeptor-Antagonist – ein Wirkprofil, das die Östrogensignalübertragung direkter unterdrücken soll als herkömmliche endokrine Therapien. Anleger fragen sich nun, ob der Rückschlag auf ein Problem mit dem spezifischen Molekül Camizestrant oder auf eine breitere Herausforderung für die Wirkstoffklasse hindeutet, insbesondere bei einer Behandlung in früheren Therapielinien.

Diese Unterscheidung ist von Bedeutung. SERENA-4 untersuchte den Wirkstoff von AstraZeneca in der Erstlinie, während Olemas unmittelbarster Kurstreiber OPERA-01 ist, eine Phase-3-Studie, in der Palazestrant als Monotherapie in der zweiten und dritten Behandlungslinie bei metastasierendem Brustkrebs getestet wird. Olema rechnet laut seinem jüngsten Unternehmensupdate im Herbst 2026 mit der Veröffentlichung der vorläufigen Ergebnisse von OPERA-01.

Das Unternehmen führt außerdem OPERA-02 durch. In dieser Studie wird Palazestrant in Kombination mit Ribociclib von Novartis bei metastasierendem Brustkrebs in der Erstlinie untersucht. Damit steht dieses Programm nun vor einem schwierigeren Evidenzhintergrund, auch wenn SERENA-4 nicht klären kann, ob Palazestrant in einer der beiden Studien erfolgreich sein wird.

Stifel senkte sein Kursziel für Olema laut dem Agenturbericht von $48 auf $30, behielt jedoch die Kaufempfehlung bei. Die Herabstufung rückte den binären Charakter der anstehenden Daten stärker in den Fokus des Marktes. Olema verfügte am June 30 über $461.1 Millionen an Barmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und marktgängigen Wertpapieren, meldete im zweiten Quartal jedoch einen Nettoverlust von $63.2 Millionen, da die Ausgaben für Studien im späten Entwicklungsstadium stiegen.