FDA lässt Augentropfen von Opus Genetics gegen Alterssichtigkeit zu
Die Zulassung erweitert den Einsatz von RYZUMVI auf Erwachsene mit Alterssichtigkeit und löst eine Meilensteinzahlung an Opus Genetics aus.
Das Wichtigste
- Die FDA hat RYZUMVI zur Behandlung von Alterssichtigkeit bei Erwachsenen zugelassen.
- Die Zulassung löst eine Meilensteinzahlung an Opus Genetics aus.
- Viatris verfügt im Rahmen einer Lizenzvereinbarung über exklusive Vermarktungsrechte für die USA.
Opus Genetics teilte mit, die FDA habe eine ophthalmische Phentolamin-Lösung mit einer Konzentration von 0,75 % zur Behandlung von Alterssichtigkeit bei Erwachsenen zugelassen. Damit wird das zugelassene Anwendungsgebiet der unter dem Namen RYZUMVI vermarkteten Augentropfen erweitert. Die Zulassung löst eine Meilensteinzahlung an das Unternehmen aus.
Die Entscheidung stützte sich auf die Phase-3-Studien VEGA-2 und VEGA-3, die ihre primären und sämtliche wichtigen sekundären Wirksamkeitsendpunkte erreichten, teilte Opus mit. Das Unternehmen meldete keine schwerwiegenden behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse.
Im Rahmen einer globalen Lizenzvereinbarung verfügt Viatris über exklusive Vermarktungsrechte für das Produkt in den USA. RYZUMVI war dort bereits zur Behandlung einer medikamentös verursachten Pupillenerweiterung zugelassen.
Dieser Inhalt wurde mithilfe von KI-Technologien erstellt. Beruht auf Berichten der oben genannten Medien.
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